लुपिन को मिला Tolvaptan टैबलेट्स के लिए अमेरिकी FDA का अप्रूवल: जानिए इसके फायदे

मुंबई, नेपल्स, 24 अप्रैल, 2025: लुपिन लिमिटेड, जो एक प्रमुख वैश्विक फार्मा कंपनी है, ने आज अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (U.S. FDA) से टॉलवैप्टन टैबलेट्स (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg और 90 mg) के लिए मंजूरी प्राप्त की घोषणा की। यह दवा ओट्सुका फार्मासूटिकल कंपनी लिमिटेड द्वारा विकसित Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd. की Jynarque® टैबलेट्स के बराबर है। लुपिन को इस दवा के लिए पहले-दाखिल (First-to-File) का विशेष अधिकार प्राप्त हुआ है, जो इसको 180 दिनों की जेनेरिक ड्रग एक्सक्लूसिविटी देता है।

Tolvaptan : एक महत्वपूर्ण दवा
Tolvaptan विशेष रूप से उन वयस्कों के लिए डिज़ाइन किया गया है जो तेजी से बढ़ने वाली ऑटोसोमल डोमिनेंट पॉलीसिस्टिक किडनी रोग (ADPKD) के खतरे में हैं। यह दवा गुर्दे की कार्यक्षमता के धीमे नष्ट होने को रोकने में सक्षम है।

लुपिन की CEO, विनिता गुप्ता ने कहा, “हम जेनेरिक टॉलवैप्टन के लिए अमेरिकी FDA से मंजूरी प्राप्त करने पर गर्व महसूस करते हैं। यह नेफ्रोलॉजी सेगमेंट में हमारी महत्वपूर्ण उपलब्धि है और वैश्विक स्तर पर मरीजों की अनदेखी जरूरतों को पूरा करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है।”

भारत में निर्माण, वैश्विक लॉन्च
यह दवा लुपिन के नागपुर प्रोडक्शन सेंटर में तैयार की जाएगी, जो आधुनिक तकनीक और उच्च गुणवत्ता मानकों का पालन करता है। लुपिन जल्दी ही बाजार में लॉन्च करने की योजना बना रहा है।

वित्तीय प्रभाव और बाजार की संभावना
टॉलवैप्टन टैबलेट्स (RLD Jynarque®) की अमेरिका में 2024 फाइनैंशल यियर में अनुमानित बिक्री के रूप में करीब 1.47 बिलियन अमेरिकी डॉलर थी। जेनेरिक वर्जन का आगमन इस मार्केट को कॉम्पीटिटिव बनाते हुए लुपिन की राजस्व में बढ़ोतरी करेगा।

लुपिन का ग्लोबल सिग्निफिकैंस
लुपिन की इस उपलब्धि को भारतीय फार्मा उद्योग को विश्व स्तर पर शिखर तक पहुँचाने का एक अन्य प्रमाण माना जायगा। यह FDA अप्रूवल न केवल लुपिन के लिए, बल्कि देश के लिए भी ह补.dsl की बात है।

Conclusion: लुपिन का 180-दिनों का एक्सक्लूसिविटी अधिकार और टॉलवैप्टन टैबलेट्स के लिए अप्रूवल एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है। यह दवा न केवल नेफ्रोलॉजी सेगमेंट को बदलेगी, बल्कि मरीजों की जरूरतों को पूरा करने में भी एक महत्वपूर्ण भूमिका अदा करेगी।