औरोबिंदो फार्मा के लिए बड़ी खुशखबरी: यूजिया फार्मा को दवा निर्माण की मिली मंजूरी!

हैदराबाद: औरोबिंदो फार्मा लिमिटेड ने घोषणा की है कि उसकी सब्सिडरी कंपनी, यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज लिमिटेड, को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से डासाटिनिब टैबलेट्स (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, और 140 mg) के निर्माण और बाजार में उतारने के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। यह टैबलेट्स ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी (BMS) द्वारा निर्मित रेफरेंस लिस्टेड ड्रग (RLD) स्प्राइसिल टैबलेट्स के बराबर है। उत्पाद को वित्तीय वर्ष 2026 की पहली तिमाही में लॉन्च करने की योजना है।

मंजूरी प्राप्त उत्पाद का बाजार आकार फरवरी 2025 तक 12 महीनों के लिए अनुमानित US$ 1.8 बिलियन है, जो IQVIA MAT के अनुसार है।

यह यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज ग्रुप (EPSG) की 181वीं ANDA मंजूरी है, जिसमें 9 टेंटेटिव मंजूरी शामिल हैं। इन सुविधाओं में कैंसर उपचार से जुड़ी मौखिक और स्टेराइल विशेष उत्पाद बनाए जाते हैं।

डासाटिनिब टैबलेट्स के उपयोग: यह दवा निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए संकेतित है:

• नव-निदान किए गए वयस्क जिन्हें फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम-फॉजिटिव (Ph+) क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (CML) के क्रोनिक चरण में है।
• वयस्क जिन्हें क्रोनिक, तेज़, या माइलॉयड या लिम्फॉयड ब्लास्ट चरण Ph+ CML है और जो इमैटिनिब सहित पिछले उपचार के प्रति प्रतिरोधी या असहिष्णु हैं। वयस्क जिन्हें Ph+ एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL) है और जो पिछले उपचार के प्रति प्रतिरोधी या असहिष्णु हैं।
• औरोबिंदो फार्मा के इस उपलब्धि के साथ, कंपनी अपनी विशेष दवा निर्माण क्षमताओं को और मजबूत करने में सक्षम होगी।